新产品过程FMEA管理办法

新产品过程FMEA管理办法
1.目的:
1.1对新产品进行潜在失效分析,确定可能的失效模式(特别是高风险失效模式),找出可能的失效原因,研究其失效模式对系统产生的影响,为工装设计?制造?品质控制等方面采取相应预防措施;
1.2对失效产品进行分析,确定失效模式,找出失效原因/机理,研究该失效模式对系统会产生的影响并采取相应纠正措施;
1.3推动过程改进作为主要目标,重点在防错方法?
2.范围:
2.1适用于组织开发的所有新产品;
2.2适用于组织所有量产产品,特别是存在高返修费用?召回?不合格和客户抱怨的产品?
3.术语:
3.1过程(Process):生产一个指定产品或提供服务的人员?机器?设备?原材料?方法和环境的组合;
3.2过程FMEA或PFMEA:Process Potential Failure Mode and Effects Analysis过程潜在的失效模式及后果分析;
3.3顾客:过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”,然而顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工或政府法规;
3.4防错(POKA-YOKE):是一种消除错误的技术,通常称之为“防止失效”,应作为控制重复性任务或行为的预防性技术,用来消除顾客的忧虑;
3.5过程更改:在过程概念上的更改,是指能够改变过程能力以满足设计要求或产品的耐久性?
4.职责:
4.1产品部负责PFMEA的编制?推进和协调小组工作,量产前PFMEA的修订;
4.2跨功能小组负责过程FMEA的评审;
4.3生产技术部?生产部和品保部负责量产后PFMEA的评审;
4.4生产技术部负责量产后PFMEA的修订?


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