回答有关对ISO22000标准条款7.3.5.1b“外包过程”的问题

回答有关对ISO22000标准条款7.3.5.1b“外包过程”的问题
马老师:
您好！在品保部修改HACCP计划文件中,在流程图中想去掉源于外部过程,在食品安全小组讨论会上,我部门和技术部门持不同意的观点,原因是ISO22000标准7.3.5.1有明确要求.
但品保部对标准的中英文翻译提出异议,请见归纳的品保部需要明确和请教的问题如下:
1、ISO22000标准7.3.5.1b）条款:“any out soured processes and subcontracted work;”的含义:
认为英文的含义仅指在组织控制范围内的外包过程,out soured processes是指整体外包;subcontracted work是指部分外包,都是根据组织与承包方的外包协议,对其过程有监督控制的权力的过程.不包括源于外部的过程.
马老师:首先要明确的是7.3.5.1在对流程图希望表达的是“应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图.流程图应为评价可能出现、增加或引入的食品安全危害提供基础”（见7.3.5.1).在这里的“食品安全管理体系所覆盖产品”往往可以解读的是认证范围内的产品,往往认证机构为了避免由于审核认证而导致自身的风险,要求所覆盖产品要明晰,其流程图也要清楚.所以这里的外包是指可能影响到终产品安全的外包过程,可以包括;原料、半成品,如果外包产品与“管理体系所覆盖产品”具有相同的品牌、相同的包装,那么流程图中都可以包括外包的终产品.但要记住的是流程图是为了评价食品安全危害的预备步骤,（见CAC《HACCP系统及应用指南》12步骤的第四、五步“流程图”和“流程图确认”）.认证机构对流程图是否符合7.3.5.1b的判断,会根据最终的HACCP计划和OPRP中的控制措施给出结论.可是对企业来讲,如果你们能够影响到让外包方将他们的流程图和危害分析都能和你们沟通的非常彻底,那将是多好的事啊.“外部沟通应提供组织的产品在食品安全方面的信息,这些信息可能与食品链中其他组织相关.这种沟通尤其适用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害.沟通记录应予以保持”.（见5.6.1外部沟通）
2、原料的采购过程,是根据组织设定的标准及规定的程序对供方能力进行评估,对其供应的产品进行检验验收.其控制基于采购的标准.
对于标准中7.3.5.1本条款中文翻译是“源于外部的过程和分包过程”,其中对“源于外部的过程”的理解不是很清晰.“源于外部的过程”是否包含采购的产品在供方组织的生产加工过程？（源于外部过程在流程图中应体现到何种程度？）
马老师:继续上面的解释;外包管理其实就是采购中的供应商管理.对供应商管理的程度和深度是看组织对供应商影响程度来决定的.当组织可以将供应商的所有食品安全管理程序都能拿到并能进行第二方审核时,那么由于原料的食品安全风险对组织终产品的影响应该是最低的.这也是ISO22000价值所在,它是一个针对“食品链”的标准,只有这个食品链中的所有组织都能按照标准要求建立食品安全管理体系,并能与上、下游的组织进行充分的外部沟通.那么消费者买到安全食品的可能性将大大增加了.
3、ISO22000标准7.3.5.2条款:过程步骤和控制措施的描述:
本条款的要求是否是基于7.3.5.1流程图的基础上,对所有过程的控制措施、过程参数和（或）其实施的严格程度进行描述.也就是流程图标明的所有过程,组织都应该描述组织所进行的控制措施、过程参数等？
马老师:只是针对那些风险比较大,很可能产生CCP或OPRP控制措施的步骤进行描述.关于描述多少和清晰程度,审核员是要根据最终的文件化HACCP计划和OPRP来判断的.而食品安全小组可以在“内审”（8.4.1)和“控制措施组合确认”（8.2.1）时进行确认.
以上问题,盼请您在百忙中给予指导.
谢谢！


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