FDA注册-乳胶和丁腈手套

FDA注册-乳胶和丁腈手套
丁腈手套FDA注册：
FDA认证规范乳胶和丁腈手套（检查和手术用）作为医疗设备。即使手套是1类设备，它也需要FDA 510K许可，医疗设备机构注册以及在美国市场上列出的设备。出于医疗目的，粉状手套不允许在美国销售。
FDA检查和手术手套分类：

法规编号	产品代码	手套类型
866.212	JTM	厌氧盒手套
880.625	OPI	抗菌医用手套
880.625	QDO	芬太尼和其他阿片类保护手套
880.625	YYYY	乳胶病人检查手套
880.625	OPJ	带有化学疗法标签要求的医用手套
880.625	FMC	病人检查手套
880.625	LZC	病人检查手套，专业
880.625	LZA	聚合物病人检查手套
880.625	监察办	Guayle橡胶检查手套
878.446	OPA	非天然橡胶乳胶外科医生的手套
880.625	OPC	聚氯丁二烯患者检查手套
880.625	OPH	防辐射医用手套
892.65	国际工作计划	放射防护手套
878.446	GO	外科医生的手套
880.625	莱兹	乙烯基病人检查手套

在乳胶和丁腈手套制造商的FDA注册，510k许可，设备清单和美国FDA代理要求方面提供帮助。
经验丰富的顾问可以帮助您遵守FDA的要求。
我们FDA认证包括：
1.准备510k通知
2.提交510k通知
3.FDA代理服务以510k提交
4.测试要求指南
5.向FDA注册您的医疗设备机构
6.与FDA列出您的手套。


网站开发语言ASP和ASP.net有什么区别-东莞网站制作
响应式网站应用还是很有必要性
官网页面设计应该怎样把控设计思路不乱？
做东莞网站建设外包公司有哪些好处？
移动端网站建设和pc端网站建设有什么区别？
交互式按钮的制作方法
商城网站建设步骤详解
网站设计尊重用户体验 如何运用好峰终定律