ISO13485认证需要怎样申请

ISO13485认证需要怎样申请
1. 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2. 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）;
3. 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
4. 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 其它类型的组织，质量管理体系运行时间不少于3个月。
5. 申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
6. 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。


【hse管理体系】如何强化“四有一卡”风险管理？
只有一个专利能通过国家高新技术企业认定吗？
武汉IATF16949认证如何持续改进
佛山3C认证哪里办
知识产权师考试，考前审核与考后审核有什么不同？
企业到哪可以办理ISO三体系认证要什么资质条件
办理ISO9001认证要多少费用，时间多久
在哪办理ISO14001认证证书办理费用多少钱