ISO9001认证现场审核的具体要求

ISO9001认证现场审核的具体要求
内容提示:ISO9001认证现场审核记录所填写的内容包括现场审核到的符合和不符合ISO9001认证要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据?
ISO9001认证现场审核记录中应描述从ISO9001质量管理体系标准4.1条款到8.5.3的全部条款,当组织对某一条款删减时,在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因,不能漏审条款?
ISO9001认证现场审核记录所填写的内容包括:
现场审核到的符合和不符合ISO9001认证要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:
4.1ISO9001质量体系总要求
简要介绍组织按标准要求建立了文件化的ISO9001质量体系,体系中所确定的过程及内审?管理评审?持续改进实施的符合性?该条款也可以在各条款审完之后综合描述?
4.2.1文件要求总则
ISO9001质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量?
4.2.2质量手册
简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件?
4.2.3文件控制
审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性?
4.2.4记录的控制
审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称?保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据?
5.1管理承诺
最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求?国家?行业标准,方针?目标?管理评审?资源保障?
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求?
5.3质量方针
质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审?
5.4.1质量目标
质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量?
5.2.4ISO9001质量管理体系策划
ISO9001质量体系策划方案或质量体系建立工作计划;ISO9001质量体系变更时是否策划,以保持质量体系的完整性?
5.5.1职责和权限
组织内各级人员的职责是否有明确规定,各级人员是否清楚这种规定?
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的职责?
5.5.3内部沟通
为保证质量体系有效运行,组织采取哪些内部沟通方式,如:会议?简报等?
5.6管理评审
管理评审的时间间隔是否符合要求,管理评审的时间和主持者;管理评审的内容;管理评审提出的问题;对问题的原因分析,采取?实施的改进?纠正或预防措施及有效性证实?
6.1资源的提供
组织为实施?保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源?
6.2人力资源
是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格?能力要求”;依据所规定的“能力要求”对人员进行了能力评定;对未满足能力要求的人员采取?实施了哪些措施;采取措施有效性评价的证据;抽查了哪些人员的培训记录或资格证书?
6.3基础设施
组织为保证产品符合要求,具备哪些设施?设备和支持性服务设施,并对其进行维护的客观证据?
6.4工作环境
为保证产品质量是否确定了工作环境的要求,对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据?


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