医疗器械产品CE-MDD 93/42/EEC指令

医疗器械产品CE-MDD 93/42/EEC指令
第1条 定义与适用范围第2条 上市及使用第3条 基本要求第4条 自由流通，及用于特殊用途之器材第5条 标准之参考第6条 标准及技术法规委员会第7条 医疗器械委员会第8条 安全保护条款第9条 分类第10条 市场出货后所发出的事故有关信息第11条 适合性评鉴程序第12条 系统及处理部分的程序第13条 有关分类的决定及例外事项第14条 负责市场出货责任者的登录第15条 临床调查第16条 认可验证机构第17条CE标志第18条 误印的CE标志第19条 出货停止或限制处分的决定第20条 机密性第21条 指令的撤销及修正第22条 法律的生效及过渡及规定第23条 附则附件I基本要求附件II EC符合声明 (完全质量保证系统)附件III EC的型式试验附件IV EC验证附件V EC符合声明 (制造质量保证系统)附件VI EC符合声明 (制品质量保证系统)附件VII EC符合声明附件VIII有关特殊目的之装置的声明附件IX分类标准附件X临床评估附件XI指定之认可机构应符合的规定附件XII CE符合标示今天通过对《医疗器械产品CE-MDD 93/42/EEC指令》的学习，相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证，请联系我们吧。


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