IVDEAR团队可以开始申请IVDR-CE认证了

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第49条
公告机构参与符合性评估流程
I.如符合性评估流程需要公告机构的参与，制造商可申请选择公告机构，前提是该选
定机构己被安排开展器械类别相关符合性评估活动。制造商不能为同一符合性评估 流程平行申请其他公告机构。
2.在做出关于符合性评估决定前，有关公告机构应通过第52条中所述的电子系统将撤 销其申请的制造商通知给其他公告机构。
3.在按照第1段向公告机构申请时，制造商应在该公告机构决定之前声明其已经撤销 了其他公告机构的申请，和/或提供先前已被其他公告机构拒绝的同一符合性评估的 申请信息。
4.公告机构可要求制造商提供任何信息或数据，以开展即定的符合性评估流程。
5.公告机构以及公告机构人员必须具备执行符合性评估活动的zuigao级别职业操守、必 备技术及zhuan业领域的科学技能，并且能够抵抗一切压力和诱惑，特别是可能会影响 其判断或符合性评估活动结果的资金问题，特别是对于这些活动的结果有利益关系 的个人或集体。


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