ISO三体系认证是哪三个
ISO三体系认证包括ISO9001认证、ISO14001认证和ISO45001认证。这些认证分别是:
ISO9001认证。质量管理体系认证,强调质量管理和客户满意。
ISO14001认证。环境管理体系认证,关注环境保护和持续改进。
ISO45001认证。职业健康安全管理体系认证,专注于员工健康和安全。
这些认证帮助企业提高效率,减少资源浪费,并提升企业形象。
ISO审核中常见问题
在ISO审核过程中,可能会遇到多种问题。以下是根据搜索结果整理出的一些常见问题及其可能的解决方案。
文件控制
内部文件的审批、分发、更改:工程图纸未经审批即已发行、使用;作业指导书未能分发至具体作业岗位;生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
解决方法:建立完善的文件控制程序,确保所有文件在发布前经过审批,作业指导书能够准确地分发到各个岗位,并且所有的文件更改都按照既定的程序进行。
外来文件的识别、收集、分发:未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
解决方法:建立有效的外来文件管理制度,确保能够及时识别和收集到所有相关的国家标准和行业标准,并将这些文件分发到各个相关部门。
质量记录的填写、管理、保存
质量记录的填写、管理、保存:质量记录存在涂改的现象;质量记录未规定保存期限;未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
解决方法:建立严格的质量记录管理制度,确保所有的质量记录都按照规定的方式填写、管理和保存,避免涂改现象的发生,并且明确规定每一份质量记录的保存期限。
质量目标的统计、分析
质量目标的统计、分析:质量目标统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;质量目标有统计,但未进行分析。
解决方法:在设定质量目标时,确保有足够的原始数据支持,并且对质量目标进行定期的统计和分析,以便了解实际执行情况与目标之间的差距。
管理评审
管理评审:管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
解决方法:确保管理评审的输入信息全面,并由最高管理者主持或授权主持。每次管理评审后,都要采取相应的纠正和预防措施,并对这些措施的执行情况进行跟踪。
人力资源管理
人力资源管理:未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
解决方法:明确各岗位的职责、权限和能力要求,并对员工进行定期的培训和考核,确保特种作业人员的资格证书得到及时更新。
基础设施管理
基础设施管理:新进生产设备未验收即投入使用;对设备未规定维护、保养的要求;特种设备未能提供定期检定的证据。
解决方法:在使用任何新的设备之前,都要对其进行验收。同时,制定明确的设备维护和保养制度,并确保特种设备能够按时接受定期检定。
工作环境管理
工作环境管理:对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;检验色差岗位的灯光非检验专用光源,不符合要求;生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘。
解决方法:在需要特定温度和湿度的工作环境中安装温湿计,并确保检验色差岗位使用的灯光符合标准。同时,也要确保生产现场和仓储现场有足够的防尘措施,防止产品受到灰尘污染。
产品实现策划
产品实现策划:未能针对产品的类别或特点制定质量目标;虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不彻底;未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。
解决方法:根据产品的特性制定合适的质量目标,并确保所有相关人员都清楚产品实现策划的要求。在进行工程变更时,严格按照审批程序进行,并确保所有的文件都得到了正确的修改。
与顾客有关的过程
与顾客有关的过程:与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如,维护服务]),以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或最终处置)不明确;顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;产品要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理,但未将处理结果与顾客进行沟通。
解决方法:确保对所有相关的法律法规要求有了充分的理解,并且明确了产品交付后的所有活动。在收到顾客的要求时,无论是书面还是口头,都要进行确认,并根据需要及时通知相关人员。对于顾客的反馈,要进行全面的处理,并将处理结果告知顾客。
设计开发
设计开发:设计开发策划时一般存在的问题:a)未明确设计小组成员的职责、权限;b)未明确设计开发进度的要求,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。设计开发输入信息不充分,如与产品适用的法律法规要求未充分识别;设计开发输出在放行前的审批不完善,如图纸仅有编制人员的名字,而校、审人无签名;设计开发评审、验证、确认的记录不齐全,未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;设计开发更改发生后,未能按要求进行适当的评审、验证、确认;设计开发更改引起相关文件的变更,未能及时对应相关文件进行修订,且未能及时将更改的要求通知相关人员12619.
解决方法:在设计开发策划阶段,要明确设计小组成员的职责和权限,并根据实际情况调整设计开发计划。在设计开发过程中,要确保所有的输入信息都得到了充分的识别,并且输出物在放行前经过了充分的审批。同时,也要确保评审、验证和确认活动得到了妥善的记录,并根据需要进行改进。
以上只是ISO审核中的一部分常见问题及其可能的解决方案。实际上,在审核过程中可能会遇到更多其他问题。因此,企业应当积极参与ISO认证培训,提高员工的专业素质和意识水平,从而更好地应对ISO审核中的各种挑战。
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