什么是PMTA?

什么是PMTA?
PMTA，其全称是PremarketTobacco Product Application，意思是“烟草制品预上市申请”，美国食品药品监督管理局(简称FDA)在2020年9月9日之日起，开始执行烟草制品的上市认证制度。简单的说就是，以后烟草制品，特别是大家关注的电子烟，不论开放式电子烟，封闭式电子烟，电子烟油，或加热不燃烧，以及各种类型的烟草制品，都会和药品，医疗器械产品一样，正式在美国市场上市前都需要FDA对产品及产品的生产厂进行一系列的评估，通过厂家的“自证清白”和第三方检测机构或临床机构的“公证”，来证明申请上市的产品质量可靠，性能稳定，不但产品本身安全，对使用者或接触者的伤害也必须在可接受的限度以内。FDA是依据食品药品及化妆品联邦法案910(b)章节的规定对申请产品进行评判的，这个910法案的具体细节我们会做单独的内容来进行详细解析。今天我们在这只对PMTA做一个简单的介绍。


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