新 冠检测产品出口欧洲CE认证怎么办理?
新 冠 病 毒检测产品出口欧洲CE认证怎么办理?
亿欧大健康9月24日讯,新产业今日晚间公告称,其新 冠 病 毒核酸检测试剂盒SARS-CoV-2 RT-PCR Assay近日已经取得了欧盟CE认证,将进一步丰富公司新 冠 病 毒检测产品类型,及增强公司新 冠 病 毒检测产品的综合竞争力,满足多种应用场景的临床需求。
不过,公告也称,上述获欧盟CE认证的新 冠 病 毒核酸检测产品还需进入中国医药保健品进出口商会发布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》方可在欧盟市场开展销售,公司已获得新 冠 病 毒抗体检测试剂出口资质,将在此基础上尽快开展申报,具体可在欧盟开展销售时间暂无法确定。
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