合格评定服务认证有哪些类型
发布时间：2025-05-29 点击：5
第4章：合格评定——认证
第2节：认证制度和认证方案
《考试大纲》标红为本节介绍内容
一、认证制度和认证方案的概念
1.1 认证制度：
合格评定制度：是指实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。
产品认证制度：是指实施第三方产品合格评定的规则、程序和对实施第三方合格评定的管理。是合格评定制度在产品认证领域中的具体化体现。
管理体系认证制度：是指实施第三方管理体系认证的规则、程序和对实施第三方管理体系认证的管理。是合格评定制度在管理体系认证领域中的具体化体现。
规则：指的是规矩和法度，就是依据;
程序：进行某项活动而规定的路径，就是“如何做”;
管理：是指挥、控制和协调某个或若干个过程或活动，就是“如何管”。
1.2 认证方案：
合格评定方案：与适用相同规定要求、特定规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。
产品认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。
管理体系认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定管理体系相关的管理体系认证制度。
规定要求：明示的需求和期望，如在法律法规、标准和合同中明示需要满足的需求和期望。
认证制度是宏观的、通用的认证规则、程序和管理要求;而认证方案是认证制度的具体表现，即具体针对某类别产品、某特定组织的管理体系的认证制度。
通常国家主管部门建立产品或管理体系认证制度，认证机构制定针对具体产品类别或管理体系的认证方案。但也有的国家主管部门既建立适用于较广泛范围的产品或管理体系认证制度，也制订具体的产品或管理体系认证方案。
如产品认证：原国家质量监督检验检疫总局发布的《强制性产品认证管理规定》，是产品认证制度;国家认证认可监督管理委员会制定具体产品类别的《强制性产品认证实施规则》，是产品认证方案。
管理体系认证：如原国家认证认可监督管理局发布的《质量管理体系认证规则》是质量管理体系认证制度，而认证机构制订具体的管理体系认证方案。如对于食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证，国家认证认可监督管理委员会既发布的《HACCP管理体系认证管理规定》是管理体系认证制度，也发布了针对具体专业的《乳制品HACCP管理体系认证实施规则》是管理体系认证方案。
在国家管理层面上，也可以不区分认证制度和认证方案，以上案例都可以被认为是认证制度的表现。
1.3 服务认证制度和服务认证方案
服务认证是运用合格评定技术对服务提供者的服务及管理是否达到相关要求提供的有关的第三方证明。
服务认证制度是在为服务认证过程中应用合格评定功能法来实现确定服务特性和功能时提供的技术方式服务。
服务认证方案是为开展服务认证而策划的认证活动和安排的描述，或对特定服务认证而策划的认证活动和安排的专项描述。
二、认证方案的建立和运行
2.1 产品认证方案的建立和运行
产品认证制度中明确了产品认证的通用模式：型式试验+初始工厂检查+获证后监督(获证后监督方式为获证后的跟踪检查、生产现场抽样检测或检查、市场抽样检测或检查三种方式之一或各种组合)。
2.1.1 产品认证方案的建立
建立产品认证方案应基于风险管理的思维，要考虑产品质量管理制度的不符合项所引起的风险，关注产品、服务等不符合规定要求的可能性，也要评估这些风险与认证成本(如认证费用)的关系。通过特定的认证方案，使产品为市场接受，避免产品重大不合格，好处应该要大于产品认证的直接成本和间接成本，从而促进产品认证制度的健康发展。
典型的产品认证方案主要有：
(1)方案 1a。本认证方案基于检测，即对产品样品的符合性进行评定。抽取的样品不可能是整个该产品的代表或不具备统计意义。可能是先进行产品检测，随后由制造商(没有第三方参与)评审和证明与产品有关的活动的符合性。这种方案有时也被称为“型式批准”制度。
(2)方案 1b。本认证方案基于检测所有产品，对产品的符合性进行评定。以整个该产品为基数进行抽样。对样品所代表的每个产品颁发符合性证书。若该方案包括使用符合性标志，认证机构准许制造商在覆盖的证明范围内所有产品上使用符合性标志。
(3)方案 2.本认证方案基于检测 + 市场监督，实施工厂监督并对从市场抽取样品的产品持续符合性进行评定。此方案可以证明市场对符合性的影响，但是它要求的资源可能要增加。而且，当发现重大不符合时，因为产品已经进入市场,预防措施的有效性可能受到限制。
(4)方案 3.本认证方案基于检测 + 工厂监督，实施工厂监督并对从生产现场抽取样品的产品特性符合性进行评定。此方案包括检测和工厂监督。此方案无法提供销售渠道对产品符合性的影响，但当发现不符合时根据监督的频次，可能在大量产品进人市场之前解决问题。
(5)方案 4.本方案基于检测 + 工厂或市场监督，或二者兼有的监督。此方案既可显示销售渠道对产品符合性的影响，也可提供一种进入市场前识别和解决各种不符合项的机制。但对其符合性在销售过程中不会受到影响的产品可能会有一定的重复活动。
(6) 方案 5.本方案基于检测 + 质量制度评审和监督 + 对生产、市场或二者兼有的产品的持续监督。此方案包括检测涉及产品与规定要求的符合性的那部分生产过程和质量制度的监督评审，也包括从市场或生产环节中或两者中抽取产品样品进行持续的符合性评审。对三个要素(质量制度、工厂样品、市场样品)执行持续监督的程度可以根据具体情况进行调整，为持续监督提供了很大的灵活性。
(7)方案6.本方案特别针对过程和服务的认证。使用了适宜于所评审的服务或过程的特性的技术。
2.1.2 产品认证方案的运行
产品认证方案的实施包括几个功能阶段：选取、确定、复核与证明、监督。按照四个功能法进行产品认证。
2.2 管理体系认证方案的建立和运行
管理体系认证有很多类型，包含质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、食品安全管理体系、食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系、信息安全管理体系、能源管理体系、供应链管理体系、知识产权管理体系认证。
这些管理体系认证的对象有所不同，但这些对象具有共同特性，都是被认证组织的管理系统及过程，即组织建立的管理制度及实施和管理绩效。不同认证类型的管理体系认证在认证制度层面上的规制、程序和管理要求有相同的原则和框架。
相对产品认证制度来说，管理体系认证制度的模式单一，清晰、明确，管理体系认证过程主要的评价过程是审核。审核方案是管理体系认证制度下的认证方案的一种表现形式。
2.2.1 管理体系认证方案的建立
因为管理体系认证模式单一、统一，主要的评价过程是审核。选取、确定、复核和证明、监督等认证技术在管理体系的应用，也集中在审核过程中，包括审核的策划、审核的实施、审核结果复核及认证决定。所以在管理体系认证中，认证方案称为审核方案。审核方案的策划、实施、评估和调整(PDCA 过程)管理，是管理体系认证过程的主线和关键。
同样，建立管理体系的审核方案也应基于风险管理的思维，要考虑特定专业范围内管理体系的不符合项所引起的风险;建立管理体系的审核方案也要关注特定认证组织的产品、服务及过程的特点和实际管理状况，评估这些组织的基本情况、管理风险和审核安排(如审核工作量、审核场所的抽样量等)，进而关注与认证成本(如认证费用)的关系。良好的审核方案管理，可以在保证控制认证风险，确保认证有效性的前提下，以尽可能合理的认证成本支出，使被认证组织的管理体系既得到第三方保证，又为市场接受，避免出现可能导致产生重大的产品不合格、环境事件事故、职业健康安全事件事故、信息安全事故等重大管理偏差，从而促进管理体系认证制度的广泛采信。
2.2.2 管理体系认证方案的运行
管理体系认证的开展，同样是选取、确定、复核与证明、监督等合格评定技术在认证活动中的应用。审核方案正是针对特定对象(专业、组织)，对选取、确定、复核与证明、监督在审核各个阶段的活动做出安排。
2.3 服务认证方案的建立和运行
服务认证制度应基于认证模式，它由一种或多种认证模式组成。包括但不限于:
——服务特性的公开检查或检测;(如对服务体验者的生理、心理等信息和数据进行测量、分析和判断)
——服务特性的神秘顾客(暗访)检查或检测;
——顾客调查(功能感知);(服务功能特性满足规定要求的程度调查)
——既往服务足迹检测(性能感知);(定量为主的认证模式)
——服务设计审核;(为服务管理能力审核)
——服务管理审核。(为服务管理能力审核)
认证机构应遵循 GB/T 27000 给定的合格评定功能法以及 ISO/IEC 17065《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》，策划服务认证方案，包括但不限于:
——界定认证范围;
——确定认证准则;
——确定适用法律法规与其他要求;
——核定认证人日数与专业能力需求和配置，以及组建认证检查组的策划。
认证机构应采用服务认证方案规定对拟认证的服务进行选取、确定活动。
往年考题：
①（23年5月多选）认证制度包括第三方认证的( ABC)的内容。
A.程序
B.规则
C.管理活动
D.合同
②（23年10月多选）认证制度包括第三方认证的( ACD )的内容。
A.程序
B.监管机制
C.规则
D.管理活动
③（21年5月单选）认证制度是指实施认证的(C)。
A.形式和管理
B.管理、权威约定、约束和要求
C.规则、程序和管理
D.方法、技术、方案
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《考试大纲》标红为本节介绍内容
一、认证制度和认证方案的概念
1.1 认证制度：
合格评定制度：是指实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。
产品认证制度：是指实施第三方产品合格评定的规则、程序和对实施第三方合格评定的管理。是合格评定制度在产品认证领域中的具体化体现。
管理体系认证制度：是指实施第三方管理体系认证的规则、程序和对实施第三方管理体系认证的管理。是合格评定制度在管理体系认证领域中的具体化体现。
规则：指的是规矩和法度，就是依据;
程序：进行某项活动而规定的路径，就是“如何做”;
管理：是指挥、控制和协调某个或若干个过程或活动，就是“如何管”。
1.2 认证方案：
合格评定方案：与适用相同规定要求、特定规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。
产品认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。
管理体系认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定管理体系相关的管理体系认证制度。
规定要求：明示的需求和期望，如在法律法规、标准和合同中明示需要满足的需求和期望。
认证制度是宏观的、通用的认证规则、程序和管理要求;而认证方案是认证制度的具体表现，即具体针对某类别产品、某特定组织的管理体系的认证制度。
通常国家主管部门建立产品或管理体系认证制度，认证机构制定针对具体产品类别或管理体系的认证方案。但也有的国家主管部门既建立适用于较广泛范围的产品或管理体系认证制度，也制订具体的产品或管理体系认证方案。
如产品认证：原国家质量监督检验检疫总局发布的《强制性产品认证管理规定》，是产品认证制度;国家认证认可监督管理委员会制定具体产品类别的《强制性产品认证实施规则》，是产品认证方案。
管理体系认证：如原国家认证认可监督管理局发布的《质量管理体系认证规则》是质量管理体系认证制度，而认证机构制订具体的管理体系认证方案。如对于食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证，国家认证认可监督管理委员会既发布的《HACCP管理体系认证管理规定》是管理体系认证制度，也发布了针对具体专业的《乳制品HACCP管理体系认证实施规则》是管理体系认证方案。
在国家管理层面上，也可以不区分认证制度和认证方案，以上案例都可以被认为是认证制度的表现。
1.3 服务认证制度和服务认证方案
服务认证是运用合格评定技术对服务提供者的服务及管理是否达到相关要求提供的有关的第三方证明。
服务认证制度是在为服务认证过程中应用合格评定功能法来实现确定服务特性和功能时提供的技术方式服务。
服务认证方案是为开展服务认证而策划的认证活动和安排的描述，或对特定服务认证而策划的认证活动和安排的专项描述。
二、认证方案的建立和运行
2.1 产品认证方案的建立和运行
产品认证制度中明确了产品认证的通用模式：型式试验+初始工厂检查+获证后监督(获证后监督方式为获证后的跟踪检查、生产现场抽样检测或检查、市场抽样检测或检查三种方式之一或各种组合)。
2.1.1 产品认证方案的建立
建立产品认证方案应基于风险管理的思维，要考虑产品质量管理制度的不符合项所引起的风险，关注产品、服务等不符合规定要求的可能性，也要评估这些风险与认证成本(如认证费用)的关系。通过特定的认证方案，使产品为市场接受，避免产品重大不合格，好处应该要大于产品认证的直接成本和间接成本，从而促进产品认证制度的健康发展。
典型的产品认证方案主要有：
(1)方案 1a。本认证方案基于检测，即对产品样品的符合性进行评定。抽取的样品不可能是整个该产品的代表或不具备统计意义。可能是先进行产品检测，随后由制造商(没有第三方参与)评审和证明与产品有关的活动的符合性。这种方案有时也被称为“型式批准”制度。
(2)方案 1b。本认证方案基于检测所有产品，对产品的符合性进行评定。以整个该产品为基数进行抽样。对样品所代表的每个产品颁发符合性证书。若该方案包括使用符合性标志，认证机构准许制造商在覆盖的证明范围内所有产品上使用符合性标志。
(3)方案 2.本认证方案基于检测 + 市场监督，实施工厂监督并对从市场抽取样品的产品持续符合性进行评定。此方案可以证明市场对符合性的影响，但是它要求的资源可能要增加。而且，当发现重大不符合时，因为产品已经进入市场,预防措施的有效性可能受到限制。
(4)方案 3.本认证方案基于检测 + 工厂监督，实施工厂监督并对从生产现场抽取样品的产品特性符合性进行评定。此方案包括检测和工厂监督。此方案无法提供销售渠道对产品符合性的影响，但当发现不符合时根据监督的频次，可能在大量产品进人市场之前解决问题。
(5)方案 4.本方案基于检测 + 工厂或市场监督，或二者兼有的监督。此方案既可显示销售渠道对产品符合性的影响，也可提供一种进入市场前识别和解决各种不符合项的机制。但对其符合性在销售过程中不会受到影响的产品可能会有一定的重复活动。
(6) 方案 5.本方案基于检测 + 质量制度评审和监督 + 对生产、市场或二者兼有的产品的持续监督。此方案包括检测涉及产品与规定要求的符合性的那部分生产过程和质量制度的监督评审，也包括从市场或生产环节中或两者中抽取产品样品进行持续的符合性评审。对三个要素(质量制度、工厂样品、市场样品)执行持续监督的程度可以根据具体情况进行调整，为持续监督提供了很大的灵活性。
(7)方案6.本方案特别针对过程和服务的认证。使用了适宜于所评审的服务或过程的特性的技术。
2.1.2 产品认证方案的运行
产品认证方案的实施包括几个功能阶段：选取、确定、复核与证明、监督。按照四个功能法进行产品认证。
2.2 管理体系认证方案的建立和运行
管理体系认证有很多类型，包含质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、食品安全管理体系、食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系、信息安全管理体系、能源管理体系、供应链管理体系、知识产权管理体系认证。
这些管理体系认证的对象有所不同，但这些对象具有共同特性，都是被认证组织的管理系统及过程，即组织建立的管理制度及实施和管理绩效。不同认证类型的管理体系认证在认证制度层面上的规制、程序和管理要求有相同的原则和框架。
相对产品认证制度来说，管理体系认证制度的模式单一，清晰、明确，管理体系认证过程主要的评价过程是审核。审核方案是管理体系认证制度下的认证方案的一种表现形式。
2.2.1 管理体系认证方案的建立
因为管理体系认证模式单一、统一，主要的评价过程是审核。选取、确定、复核和证明、监督等认证技术在管理体系的应用，也集中在审核过程中，包括审核的策划、审核的实施、审核结果复核及认证决定。所以在管理体系认证中，认证方案称为审核方案。审核方案的策划、实施、评估和调整(PDCA 过程)管理，是管理体系认证过程的主线和关键。
同样，建立管理体系的审核方案也应基于风险管理的思维，要考虑特定专业范围内管理体系的不符合项所引起的风险;建立管理体系的审核方案也要关注特定认证组织的产品、服务及过程的特点和实际管理状况，评估这些组织的基本情况、管理风险和审核安排(如审核工作量、审核场所的抽样量等)，进而关注与认证成本(如认证费用)的关系。良好的审核方案管理，可以在保证控制认证风险，确保认证有效性的前提下，以尽可能合理的认证成本支出，使被认证组织的管理体系既得到第三方保证，又为市场接受，避免出现可能导致产生重大的产品不合格、环境事件事故、职业健康安全事件事故、信息安全事故等重大管理偏差，从而促进管理体系认证制度的广泛采信。
2.2.2 管理体系认证方案的运行
管理体系认证的开展，同样是选取、确定、复核与证明、监督等合格评定技术在认证活动中的应用。审核方案正是针对特定对象(专业、组织)，对选取、确定、复核与证明、监督在审核各个阶段的活动做出安排。
2.3 服务认证方案的建立和运行
服务认证制度应基于认证模式，它由一种或多种认证模式组成。包括但不限于:
——服务特性的公开检查或检测;(如对服务体验者的生理、心理等信息和数据进行测量、分析和判断)
——服务特性的神秘顾客(暗访)检查或检测;
——顾客调查(功能感知);(服务功能特性满足规定要求的程度调查)
——既往服务足迹检测(性能感知);(定量为主的认证模式)
——服务设计审核;(为服务管理能力审核)
——服务管理审核。(为服务管理能力审核)
认证机构应遵循 GB/T 27000 给定的合格评定功能法以及 ISO/IEC 17065《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》，策划服务认证方案，包括但不限于:
——界定认证范围;
——确定认证准则;
——确定适用法律法规与其他要求;
——核定认证人日数与专业能力需求和配置，以及组建认证检查组的策划。
认证机构应采用服务认证方案规定对拟认证的服务进行选取、确定活动。
往年考题：
①（23年5月多选）认证制度包括第三方认证的( ABC)的内容。
A.程序
B.规则
C.管理活动
D.合同
②（23年10月多选）认证制度包括第三方认证的( ACD )的内容。
A.程序
B.监管机制
C.规则
D.管理活动
③（21年5月单选）认证制度是指实施认证的(C)。
A.形式和管理
B.管理、权威约定、约束和要求
C.规则、程序和管理
D.方法、技术、方案
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