《16949理解与实施》连载——8.4.2.2 法律和法规要求
发布时间：2025-05-08 点击：1
《16949理解与实施》连载——8.4.2.2 法律和法规要求
8.4.2.2法律和法规要求
组织应有形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制,组织应确保按照规定实施并保持这些控制,包括在供应商处。
[理解与实施要点]
●本条款的目的是确保对外部供方所采购的产品、过程和服务符合法律法规的要求。
●组织应有形 成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。
●如果顾客为特定产 品符合法律法规要求明确了特殊控制,组织应确保按照规定实施并保持这些控制,包括在供应商处。
●组织应基于所采购的产品、 过程和服务,如何符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求,建立形成文件的过程。
●该过程应包括但不限于:
●收集收货国、 发运国和顾客确定的目的国的法律法规要求;
●对这些法律法规要求予以差异分析并实施评审 ;
应制定针对评审结果所需采取的措施;
需要时,应将这些法律法规要求作为产品和过程设计和开发的输入;
组织应定期评审法律法规要求作为产品和过程设计和开发的输入;
组织应定期评审法律法规要求的符合性;
●如果顾客为特定产 品符合法律法规要求明确了特殊的控制,组织应确保这些控制得到有效实施。
供应商质量管理体系开发
组织应要求其汽车产品和服务供应商开发实施并改进-一个通过 ISO9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权[如:下文的a)项] ,最终目标是通过本汽车QMS标准的认证,除非顾客另有规定,应当根据以下顺序来达成本要求:
a)经由第二方审核符合ISO9001;
b)经由第三方审核通过ISO9001认证,除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证来证实ISO9001的符合性。证明上应有被承认的IAF MLA (国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证;
c)经由第二方审核通过IS09001认证,同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR]或等效要求) ; .
d)通过IS09001认证,同时经由第二方审核符合IATF16949;
e)经由第三方审核通过IATF16949认证IA TF认可的认证机构进行有效的供应商IA TF16949第三方认证)。
[理解与实施要点]
组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进个质量管理体系,且最终目标是该供应商的质量管理体系通过IATF16949第3方认证。
为了帮助供应商实现该最终目标, 组织应对其供应商建立-一个质量管理体系开发的级别 ,该级别应与组织对供应商的评价等级相关。
如果顾客授权,供应商的质量管理体系开发的最低接收级别为通过组织对其实施的基于ISO9001的第二方审核。否则,供应商的质量管理体系开发的最低接受级别为供应商通过IS09001的第三方认证。
组织的供应商质量管理体系的开发级别应按以下顺序实施:
1)供方通过第三方审核通过的ISO 9001认证;
2)供方经过第二方审核通过ISO 9001审核,同时符合顾客确定的其他质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求) ;
3)供方通过ISO 9001认证,同时经由第二方审核符合IATF 16949要求;
4)供方经由第三方认证机构通过IATF 16949认证。
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
组织应要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商为各自产品实施并保持一个软件质量保证过程。
应采取软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程,组织应按照风险对顾客潜在影响的优先级,要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
[理解与实施要点]
一、 组织应要求为其提供汽车产品有关软件的供应商建立、实施并保持个软件质量。
二、对供应商的软件开发过程,组织应采用适宜的软件开发评估方法来进行评审。组织应该根据软件供应商按照风险和对顾客影响的程度确定优先级别,并要求其对软件开发能力进行自我评估并保存评估的成文信息。
三、对于提供汽车产品相关软件开发,或提供带有嵌人式软件的产品的供应商,应要求供应商实施并保持一个适宜的软件质量保证过程(推荐CMMI或ASPICE )。
四、组织应对供应商软件开发过程实施评估(推荐CMMI或ASPICE)评估应基于项目的进度进行,而不是基于部门或流程。
8.4.2.4供应商监视
组织应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则,以便确保外部提供的产品,过程和服务符合内部要求和外部顾客要求。
至少应监视以下供应商绩效指标:
a)已交付的产品对要求的符合性;
b)在收货工厂对顾客造成的干扰,包括整车候检和停止出货;
c)交付排程的绩效;
d)超额运费发生次数。
如顾客有所规定,组织还应视情况在供应商绩效监视中包括:
e)与质量或交付有关的特殊状态顾客通知
f)经销商退货、保修使用现场措施和召回。
[理解与实施要点]
一、 组织应制定形成文件的过程和准则用于供应商绩效评价,以便确保外部提供的产品、过程和服务符合组织内部要求和外部顾客要求。
二、 组织至少应监视以下供应商绩效指标:
1.已交付产品质量;
2.造成的顾客中断;
3.交付时间的绩效;
4.超额运费发生次数。
如顾客有所规定,组织还应视情况在供应商绩效监视中包括:
1.与质量或交付有关的特殊状态顾客通知;
2.经销商退货、保修、使用现场措施和召回。
8.4.2.4.1第二方审核
组织的供应商管理方法中应包括- -个第二方审核过程,第二方审核可以用于:
a)供应商风险评估;
b)供应商监视;
c)供应商质量管理体系开发;
d)产品审核;
e)过程审核。
基于风险分析,包括产品安全/法规要求,供应商绩效和质量管理体系认证水平,组织应至少对第二方审核的需求,类型、频率和范围的确定准则形成文件。
组织应保留第二方审核报告的记录。
如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系,则方法应与汽车过程方法相符。
注:可从IATF审核员指南和ISO9011获得指导。
[理解与实施要点]
一、组织的对供应商的管理过程中应包括-个第方审核过程。第二方审核可以用于:
1.供应商风险评估;例如潜在供应商的评审;
2.供应商监视;例如周期性的供应商审核;
3.供应商质量管理体系开发;
4.产品审核;
5.过程审核。
二、组织应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件,并保留第二方审核报告的记录。
三、如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系则组织应采用汽车行业过程方法实施审核。
可参考IATF审核员指南和ISO 19011.
8.4.2.5供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包括但不限于:
a)通过供应商监视(见第8.4.2.4条)识别的绩效问题;
b)第二方审核发现(见第8.4.2.4.1条) ;
c)第三方质量管理体系认证状态;
d)]风险分析。
组织应采取必要措施,已解决未决的(不符合要求的)绩效问题并寻求持续改进的机会。
[理解与实施要点]
一.组织应进行供应商开发,开发的对象为组织在用的供应商,并且组织应该确定对所需的供应商的开发行动的优先级、类型、程度和时间安排。用于确定的输人应包括但不限于:
1通过供应商监视(见本标准8.4.2.4条款)识别的绩效问题;如已交付产品质量问题、交付问题、对组织的中断干扰、顾客的特殊状态通知等;
2.第二方审核发现(见本标准8.4.2.4.1条款) ;如组织对供方进行第二方审核所发现的问题和不符合项等
3.第三方质量管理体系认证状态;
4.风险分析。如基于供方质量保证能力和所供货产品重要程度的风险分析。
二、 组织应采取必要措施,以解决未决的(不符合要求的绩效问题并寻求持续改进的机会。
三、组织应对其活跃供应商确定:
1.优先级:供应商开发行动基于什么决定其优先级;
2.类型:供应商开发行动的类型,如是否需要现场审核,需要什么类型的审核等;
3.程度:行动到什么程度?
4.时间安排:行动的时间安排,频次等。
组织应将本条款的要求纳人其对供应商的绩效管理过程中。
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8.4.2.2法律和法规要求
组织应有形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制,组织应确保按照规定实施并保持这些控制,包括在供应商处。
[理解与实施要点]
●本条款的目的是确保对外部供方所采购的产品、过程和服务符合法律法规的要求。
●组织应有形 成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。
●如果顾客为特定产 品符合法律法规要求明确了特殊控制,组织应确保按照规定实施并保持这些控制,包括在供应商处。
●组织应基于所采购的产品、 过程和服务,如何符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求,建立形成文件的过程。
●该过程应包括但不限于:
●收集收货国、 发运国和顾客确定的目的国的法律法规要求;
●对这些法律法规要求予以差异分析并实施评审 ;
应制定针对评审结果所需采取的措施;
需要时,应将这些法律法规要求作为产品和过程设计和开发的输入;
组织应定期评审法律法规要求作为产品和过程设计和开发的输入;
组织应定期评审法律法规要求的符合性;
●如果顾客为特定产 品符合法律法规要求明确了特殊的控制,组织应确保这些控制得到有效实施。
供应商质量管理体系开发
组织应要求其汽车产品和服务供应商开发实施并改进-一个通过 ISO9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权[如:下文的a)项] ,最终目标是通过本汽车QMS标准的认证,除非顾客另有规定,应当根据以下顺序来达成本要求:
a)经由第二方审核符合ISO9001;
b)经由第三方审核通过ISO9001认证,除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证来证实ISO9001的符合性。证明上应有被承认的IAF MLA (国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证;
c)经由第二方审核通过IS09001认证,同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR]或等效要求) ; .
d)通过IS09001认证,同时经由第二方审核符合IATF16949;
e)经由第三方审核通过IATF16949认证IA TF认可的认证机构进行有效的供应商IA TF16949第三方认证)。
[理解与实施要点]
组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进个质量管理体系,且最终目标是该供应商的质量管理体系通过IATF16949第3方认证。
为了帮助供应商实现该最终目标, 组织应对其供应商建立-一个质量管理体系开发的级别 ,该级别应与组织对供应商的评价等级相关。
如果顾客授权,供应商的质量管理体系开发的最低接收级别为通过组织对其实施的基于ISO9001的第二方审核。否则,供应商的质量管理体系开发的最低接受级别为供应商通过IS09001的第三方认证。
组织的供应商质量管理体系的开发级别应按以下顺序实施:
1)供方通过第三方审核通过的ISO 9001认证;
2)供方经过第二方审核通过ISO 9001审核,同时符合顾客确定的其他质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求) ;
3)供方通过ISO 9001认证,同时经由第二方审核符合IATF 16949要求;
4)供方经由第三方认证机构通过IATF 16949认证。
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
组织应要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商为各自产品实施并保持一个软件质量保证过程。
应采取软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程,组织应按照风险对顾客潜在影响的优先级,要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
[理解与实施要点]
一、 组织应要求为其提供汽车产品有关软件的供应商建立、实施并保持个软件质量。
二、对供应商的软件开发过程,组织应采用适宜的软件开发评估方法来进行评审。组织应该根据软件供应商按照风险和对顾客影响的程度确定优先级别,并要求其对软件开发能力进行自我评估并保存评估的成文信息。
三、对于提供汽车产品相关软件开发,或提供带有嵌人式软件的产品的供应商,应要求供应商实施并保持一个适宜的软件质量保证过程(推荐CMMI或ASPICE )。
四、组织应对供应商软件开发过程实施评估(推荐CMMI或ASPICE)评估应基于项目的进度进行,而不是基于部门或流程。
8.4.2.4供应商监视
组织应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则,以便确保外部提供的产品,过程和服务符合内部要求和外部顾客要求。
至少应监视以下供应商绩效指标:
a)已交付的产品对要求的符合性;
b)在收货工厂对顾客造成的干扰,包括整车候检和停止出货;
c)交付排程的绩效;
d)超额运费发生次数。
如顾客有所规定,组织还应视情况在供应商绩效监视中包括:
e)与质量或交付有关的特殊状态顾客通知
f)经销商退货、保修使用现场措施和召回。
[理解与实施要点]
一、 组织应制定形成文件的过程和准则用于供应商绩效评价,以便确保外部提供的产品、过程和服务符合组织内部要求和外部顾客要求。
二、 组织至少应监视以下供应商绩效指标:
1.已交付产品质量;
2.造成的顾客中断;
3.交付时间的绩效;
4.超额运费发生次数。
如顾客有所规定,组织还应视情况在供应商绩效监视中包括:
1.与质量或交付有关的特殊状态顾客通知;
2.经销商退货、保修、使用现场措施和召回。
8.4.2.4.1第二方审核
组织的供应商管理方法中应包括- -个第二方审核过程,第二方审核可以用于:
a)供应商风险评估;
b)供应商监视;
c)供应商质量管理体系开发;
d)产品审核;
e)过程审核。
基于风险分析,包括产品安全/法规要求,供应商绩效和质量管理体系认证水平,组织应至少对第二方审核的需求,类型、频率和范围的确定准则形成文件。
组织应保留第二方审核报告的记录。
如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系,则方法应与汽车过程方法相符。
注:可从IATF审核员指南和ISO9011获得指导。
[理解与实施要点]
一、组织的对供应商的管理过程中应包括-个第方审核过程。第二方审核可以用于:
1.供应商风险评估;例如潜在供应商的评审;
2.供应商监视;例如周期性的供应商审核;
3.供应商质量管理体系开发;
4.产品审核;
5.过程审核。
二、组织应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件,并保留第二方审核报告的记录。
三、如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系则组织应采用汽车行业过程方法实施审核。
可参考IATF审核员指南和ISO 19011.
8.4.2.5供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包括但不限于:
a)通过供应商监视(见第8.4.2.4条)识别的绩效问题;
b)第二方审核发现(见第8.4.2.4.1条) ;
c)第三方质量管理体系认证状态;
d)]风险分析。
组织应采取必要措施,已解决未决的(不符合要求的)绩效问题并寻求持续改进的机会。
[理解与实施要点]
一.组织应进行供应商开发,开发的对象为组织在用的供应商,并且组织应该确定对所需的供应商的开发行动的优先级、类型、程度和时间安排。用于确定的输人应包括但不限于:
1通过供应商监视(见本标准8.4.2.4条款)识别的绩效问题;如已交付产品质量问题、交付问题、对组织的中断干扰、顾客的特殊状态通知等;
2.第二方审核发现(见本标准8.4.2.4.1条款) ;如组织对供方进行第二方审核所发现的问题和不符合项等
3.第三方质量管理体系认证状态;
4.风险分析。如基于供方质量保证能力和所供货产品重要程度的风险分析。
二、 组织应采取必要措施,以解决未决的(不符合要求的绩效问题并寻求持续改进的机会。
三、组织应对其活跃供应商确定:
1.优先级:供应商开发行动基于什么决定其优先级;
2.类型:供应商开发行动的类型,如是否需要现场审核,需要什么类型的审核等;
3.程度:行动到什么程度?
4.时间安排:行动的时间安排,频次等。
组织应将本条款的要求纳人其对供应商的绩效管理过程中。
如何注册奥地利商标？
五星售后服务体系认证简介
怎样办理ISO质量管理体系办理需要的材料
小企如何建立品质体系
gmi认证标准
清洁服务认证哪家服务好,清洁服务认证证书怎么办理
如何代办ISO14001认证证书费用大概是多少钱
企业能源管理的基本要求有哪些？