优秀的内审员是这样审核生产部门的？
发布时间：2025-04-14 点击：12
审核部门：生产部
审核依据：ISO9001-2015/GBT19001-2016
审核项目：
8.5.1 生产和服务提供的控制
《生产过程管理程序》
《制程检验管理程序》
1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》进行生产。是怎么接收和安排计划的?生产计划的执行情况如何?
2.车间如何领料?
3.有无工艺流程图。是否按作业指导书或样机操作?工序是怎么控制的?
4.生产部是否填写相关记录报表。
5.生产时是否做首件确认?是否有首件样品?
6.生产工艺、作业指导的更改是否经过批准，有效?
7.检查车间的生产工艺、作业指导书及员工的执行情况。
8.生产中是否有不合格品控制及不合格处理记录?
9.设施操作规程及员工的执行情况如何?
10.实际执行与生产工艺要求有不同时是否有书面通知?
11.车间的操作记录与生产工艺、作业指导文件对比是否一致?
12.是否有IPQC对生产过程进行巡检?
13.对关键工序有无识别?如何进行控制的?
14.生产人员有无经过培训，能否胜任工作岗位。
15.生产设备有无经过保养和日常点检。有无相关的使用规定，有没按规定操作。
16.对于特殊岗位有无相关的作业指导文件。有无按要求操作。
7.1.3 基础设施
《生产设备管理程序》
1.检查《生产设备清单》
2.设备维护和保养如何进行?
3.是否有设备保养指引?
4.检查设备保养点检及维修记录，是否符合公司文件规定?
5.设备维修是否有维修申请及相关人员批准?
7.1.4 工作环境
1.5S执行情况。
2.生产车间的环境能否满足生产的要求?
8.5.6 更改控制
1.是否存在工艺变更的情况?
2.工艺变更如何控制
8.5.2 标识和可追溯性
《标识和可追溯性管理程序》
1.检查下列标识：
现场是否有原料、半成品标识、不合格品标识、合格品标识、区域划分
2.是否有明确区域划分?不合格品存放与标识
3.物料是否按指定区域放、标识清楚?
4.检查半成品板及成品的可追溯性。
5.检查是否有不同物料混放?
8.5.4防护
《产品防护管理程序》
1、检查各区域有无相关标识?
2.生产的原材料有无按规定位置存放?
3.有无相关文件规定，是否按规定操作。
4. 检查现场物料及半成品的搬运和摆放有无做防护措施。
10.2 不合格和纠正措施
《纠正措施管理程序》
1、出现重大质量问题是怎么解决的?
2、有没有同样性质的问题重复出现的记录?
3、出现的问题有没有在《质量异常报告》中反映出来，有无纠正措施?
4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取有效的预防措施?
7.5 成文信息
《文件和记录管理程序》
1.各岗位是否有正确版本的适用文件?
2.文件是否清晰，易于识别?
3.工作现场是否有作废的文件?
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象?
5.质量记录是否完整?
6.质量记录是否清晰，易于识别.检索?
7.检查质量记录的保存情况
8.7 不合格输出的控制
《不合格品管理程序》
1.不合格半成品如何处理?处理记录?
2.生产中的不合格品是否有标识及隔离?
3.制程中是否有品质检验报告及相关记录?
4.生产中的品质异常是否有《质量异常报告》及改善措施?
9.1.3 分析与评价
《数据分析管理程序》
1.有无对不良品进行统计分析?
2.有无对不同生产数据进行统计和分析?
3.对相关数据分析有没找出问题和原因并采取相应的措施。
6.2 质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
1.公司及本部门的质量目标是什么?
2.最近两个月本部门目标的实现情况何?
3.没有达到时是否采取改进措施?
4.提供实施改进措施的记录。
5.出现重大质量问题是怎么解决的?
6.有没有同样性质的问题重复出现的记录?
7.出现的问题有没有在《质量异常报告》中反映出来，有无纠正措施?
8.对未发生的潜在的品质问题有没有采取有效的措施?
7.2 能力
7.3 意识
《人力资源管理程序》
1.任职资格
2.员工的能力与意识
3.培训计划、记录、效果
5.3 组织内的角色.职责和权限
《质量手册》
1.有无组织结构图?
2.工作职责是怎样的?
3.各岗位人员是否确知本岗位职责?
7.4 沟通
1.内、外部沟通的形式和记录
2.内、外部沟通是否有效
以上条款是否齐全，欢迎讨论！
附：参考审核要点
一、Q 7.1.3基础设施：
企业主要生产设备台账、设备管理制度、设备作业指导书、设备维修保养计划、设备日常维护保养记录。特种设备台账、特种设备管理制度、特种设备年检证明、特种设备维护保养记录。
二、Q 7.1.5监视和测量资源：
测量包括：实物计量、标准物质、软件控制。
查：监视和测量设备管理制度、监视和测量设备台账、监视和测量设备操作规程、监视和测量设备的检定证书和校准记录、监视和测量软件的调试和更新记录。
三、Q 8.1运行的策划和控制
1、产品生产依据的质量标准、顾客要求、相关法律法规要求。
2、产品质量目标和技术要求、
3、产品的生产工艺、
4、有无外包过程、有无确认过程、
5、产品检验标准、
6、主要生产设备、
7、环境安全设施、职业危害防护用品等
四、Q 8.3.1产品和服务的设计和开发
总则
五、Q 8.3.2设计开发的策划
设计开发计划书
六、Q 8.3.3设计开发输入
客户要求、性能要求、法律法规要求、之前类似的开发成功经验和失败教训
七、Q 8.3.4设计开发控制
评审活动：客户要求、性能要求、技术参数、法律法规技术标准(是否能实现输入所提的要求)。
验证活动：设计开发输入的要求、样品的检测结果、结果是否符合输入的要求。
确认活动：确认产品在性能、外观等质量上是否达到设计开发计划书或合同的规定、是否符合有关标准规定、是否能定型生产。
八、Q 8.3.5设计和开发输出
提供设计开发输出清单：
1、产品的生产工艺、技术要求、原材料种类、数量、要求等。
2、生产工艺操作规程。
3、原材料明细表。
九、Q 8.3.6设计和开发更改
设计和开发期间及后续的更改，有无识别、评审、更改的授权、防止不利影响的措施。
十、Q 8.5.1生产和服务提供的控制
现场确认组织的生产情况
1、查产品生产的工艺流程。
2、工艺中使用的主要设备。
3、主要设备的操作规程。
4、生产过程的监视和测量
5、查现场记录：《生产计划单》、《生产过程记录》、《设备维护保养记录》、《设备检修记录》、《进货检验记录》、《过程检验记录》、《出厂检验报告》等
6、记录当天生产情况：工序名称、操作人员、生产设备、使用原料、作业依据、工艺控制重点、产品质量控制要求、现场观察。
7、抽生产计划。
8、抽生产配料记录。
9、抽生产过程记录。
10、抽销售订单、发货记录。
11、抽重点工艺运行情况。
十一、Q 8.5.2标识和可追溯性
1、查产品的标签、区域标识、文字说明等产品状态标识，是否能识别输出：合格、不合格、半成品等。
2、现场查看产品提供过程中，产品状态标识是否准确。
3、查产品是否可追溯。
十二、Q 8.5.3顾客或外部提供的财产
1、查顾客财产的识别及保护，包括顾客的财产、信息、顾客产品的配方、顾客产品生产的软件。
十三、Q 8.5.4防护
1、查防护的范围、防护的内容;
2、现场防护的各类标识、防护措施实施。
十四、Q 8.5.5交付后活动
产品交付的规定、产品的使用及寿命的跟踪、售后沟通及服务是否完善。
十五、Q 8.5.6 更改控制
更改控制的评审、更改控制的授权、根据评审更改所采取的必要措施。
十六、Q 8.6 产品和服务的放行
组织质检员的授权
1、原材料进货检验
2、生产过程检验
3、产品验收检验
4、产品委托检验
5、产品的型式检验
6、政府监督抽查检验
十七、Q 8.7/10.2 不合格输出控制 不合格和纠正措施
1、不合格产品控制部门、控制措施。
2、内审中发现的不符合的纠正、验证。
3、不合格原材料的控制措施。
4、不合格产品的控制措施。
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审核依据：ISO9001-2015/GBT19001-2016
审核项目：
8.5.1 生产和服务提供的控制
《生产过程管理程序》
《制程检验管理程序》
1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》进行生产。是怎么接收和安排计划的?生产计划的执行情况如何?
2.车间如何领料?
3.有无工艺流程图。是否按作业指导书或样机操作?工序是怎么控制的?
4.生产部是否填写相关记录报表。
5.生产时是否做首件确认?是否有首件样品?
6.生产工艺、作业指导的更改是否经过批准，有效?
7.检查车间的生产工艺、作业指导书及员工的执行情况。
8.生产中是否有不合格品控制及不合格处理记录?
9.设施操作规程及员工的执行情况如何?
10.实际执行与生产工艺要求有不同时是否有书面通知?
11.车间的操作记录与生产工艺、作业指导文件对比是否一致?
12.是否有IPQC对生产过程进行巡检?
13.对关键工序有无识别?如何进行控制的?
14.生产人员有无经过培训，能否胜任工作岗位。
15.生产设备有无经过保养和日常点检。有无相关的使用规定，有没按规定操作。
16.对于特殊岗位有无相关的作业指导文件。有无按要求操作。
7.1.3 基础设施
《生产设备管理程序》
1.检查《生产设备清单》
2.设备维护和保养如何进行?
3.是否有设备保养指引?
4.检查设备保养点检及维修记录，是否符合公司文件规定?
5.设备维修是否有维修申请及相关人员批准?
7.1.4 工作环境
1.5S执行情况。
2.生产车间的环境能否满足生产的要求?
8.5.6 更改控制
1.是否存在工艺变更的情况?
2.工艺变更如何控制
8.5.2 标识和可追溯性
《标识和可追溯性管理程序》
1.检查下列标识：
现场是否有原料、半成品标识、不合格品标识、合格品标识、区域划分
2.是否有明确区域划分?不合格品存放与标识
3.物料是否按指定区域放、标识清楚?
4.检查半成品板及成品的可追溯性。
5.检查是否有不同物料混放?
8.5.4防护
《产品防护管理程序》
1、检查各区域有无相关标识?
2.生产的原材料有无按规定位置存放?
3.有无相关文件规定，是否按规定操作。
4. 检查现场物料及半成品的搬运和摆放有无做防护措施。
10.2 不合格和纠正措施
《纠正措施管理程序》
1、出现重大质量问题是怎么解决的?
2、有没有同样性质的问题重复出现的记录?
3、出现的问题有没有在《质量异常报告》中反映出来，有无纠正措施?
4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取有效的预防措施?
7.5 成文信息
《文件和记录管理程序》
1.各岗位是否有正确版本的适用文件?
2.文件是否清晰，易于识别?
3.工作现场是否有作废的文件?
4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象?
5.质量记录是否完整?
6.质量记录是否清晰，易于识别.检索?
7.检查质量记录的保存情况
8.7 不合格输出的控制
《不合格品管理程序》
1.不合格半成品如何处理?处理记录?
2.生产中的不合格品是否有标识及隔离?
3.制程中是否有品质检验报告及相关记录?
4.生产中的品质异常是否有《质量异常报告》及改善措施?
9.1.3 分析与评价
《数据分析管理程序》
1.有无对不良品进行统计分析?
2.有无对不同生产数据进行统计和分析?
3.对相关数据分析有没找出问题和原因并采取相应的措施。
6.2 质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
1.公司及本部门的质量目标是什么?
2.最近两个月本部门目标的实现情况何?
3.没有达到时是否采取改进措施?
4.提供实施改进措施的记录。
5.出现重大质量问题是怎么解决的?
6.有没有同样性质的问题重复出现的记录?
7.出现的问题有没有在《质量异常报告》中反映出来，有无纠正措施?
8.对未发生的潜在的品质问题有没有采取有效的措施?
7.2 能力
7.3 意识
《人力资源管理程序》
1.任职资格
2.员工的能力与意识
3.培训计划、记录、效果
5.3 组织内的角色.职责和权限
《质量手册》
1.有无组织结构图?
2.工作职责是怎样的?
3.各岗位人员是否确知本岗位职责?
7.4 沟通
1.内、外部沟通的形式和记录
2.内、外部沟通是否有效
以上条款是否齐全，欢迎讨论！
附：参考审核要点
一、Q 7.1.3基础设施：
企业主要生产设备台账、设备管理制度、设备作业指导书、设备维修保养计划、设备日常维护保养记录。特种设备台账、特种设备管理制度、特种设备年检证明、特种设备维护保养记录。
二、Q 7.1.5监视和测量资源：
测量包括：实物计量、标准物质、软件控制。
查：监视和测量设备管理制度、监视和测量设备台账、监视和测量设备操作规程、监视和测量设备的检定证书和校准记录、监视和测量软件的调试和更新记录。
三、Q 8.1运行的策划和控制
1、产品生产依据的质量标准、顾客要求、相关法律法规要求。
2、产品质量目标和技术要求、
3、产品的生产工艺、
4、有无外包过程、有无确认过程、
5、产品检验标准、
6、主要生产设备、
7、环境安全设施、职业危害防护用品等
四、Q 8.3.1产品和服务的设计和开发
总则
五、Q 8.3.2设计开发的策划
设计开发计划书
六、Q 8.3.3设计开发输入
客户要求、性能要求、法律法规要求、之前类似的开发成功经验和失败教训
七、Q 8.3.4设计开发控制
评审活动：客户要求、性能要求、技术参数、法律法规技术标准(是否能实现输入所提的要求)。
验证活动：设计开发输入的要求、样品的检测结果、结果是否符合输入的要求。
确认活动：确认产品在性能、外观等质量上是否达到设计开发计划书或合同的规定、是否符合有关标准规定、是否能定型生产。
八、Q 8.3.5设计和开发输出
提供设计开发输出清单：
1、产品的生产工艺、技术要求、原材料种类、数量、要求等。
2、生产工艺操作规程。
3、原材料明细表。
九、Q 8.3.6设计和开发更改
设计和开发期间及后续的更改，有无识别、评审、更改的授权、防止不利影响的措施。
十、Q 8.5.1生产和服务提供的控制
现场确认组织的生产情况
1、查产品生产的工艺流程。
2、工艺中使用的主要设备。
3、主要设备的操作规程。
4、生产过程的监视和测量
5、查现场记录：《生产计划单》、《生产过程记录》、《设备维护保养记录》、《设备检修记录》、《进货检验记录》、《过程检验记录》、《出厂检验报告》等
6、记录当天生产情况：工序名称、操作人员、生产设备、使用原料、作业依据、工艺控制重点、产品质量控制要求、现场观察。
7、抽生产计划。
8、抽生产配料记录。
9、抽生产过程记录。
10、抽销售订单、发货记录。
11、抽重点工艺运行情况。
十一、Q 8.5.2标识和可追溯性
1、查产品的标签、区域标识、文字说明等产品状态标识，是否能识别输出：合格、不合格、半成品等。
2、现场查看产品提供过程中，产品状态标识是否准确。
3、查产品是否可追溯。
十二、Q 8.5.3顾客或外部提供的财产
1、查顾客财产的识别及保护，包括顾客的财产、信息、顾客产品的配方、顾客产品生产的软件。
十三、Q 8.5.4防护
1、查防护的范围、防护的内容;
2、现场防护的各类标识、防护措施实施。
十四、Q 8.5.5交付后活动
产品交付的规定、产品的使用及寿命的跟踪、售后沟通及服务是否完善。
十五、Q 8.5.6 更改控制
更改控制的评审、更改控制的授权、根据评审更改所采取的必要措施。
十六、Q 8.6 产品和服务的放行
组织质检员的授权
1、原材料进货检验
2、生产过程检验
3、产品验收检验
4、产品委托检验
5、产品的型式检验
6、政府监督抽查检验
十七、Q 8.7/10.2 不合格输出控制 不合格和纠正措施
1、不合格产品控制部门、控制措施。
2、内审中发现的不符合的纠正、验证。
3、不合格原材料的控制措施。
4、不合格产品的控制措施。
ISO14001: 2015理解与实施（ 7 支持）
什么是cqc检测报告，iso9000检测报告什么样子
保健服务认证的流程是什么,保健服务认证加急费用多少
绿色产品认证证书编号
含量测定方法的评价(Analytical performance parameters)
借助ISO9001标准要求 创建高效的管理系统
ccc认证是针对产品还是企业
【知识产权体系认证】知识产权贯标包括什么内容